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발암가능물질 함유 고혈압 치료제 219품목 판매 중지

2018년 7월 7일 (토) 오전 5:29
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발암가능물질 함유 고혈압 치료제 219품목 판매 중지

식품의약품안전처는 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품에서 발암가능물질이 나와 해당 원료의약품을 사용한 82개사 219품목을 잠정 판매중지, 제조·수입 중지한다고 7일 밝혔다.

식약처의 이번 조치는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’에서 발암가능물질인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인돼 제품을 회수한 것에 따른 것이다.

현재 식약처는 ‘발사르탄’에 NDM가 들어간 경위와 시기 등 관련 조사를 진행 중이다. 식약처는 조사 결과에 따라 ‘발사르탄’이 들어간 의약품에 대한 회수·폐기 등의 필요한 조치를 취할 예정이다.

이번 잠정 조치는 해당 제품의 NDMA 검출량과 위해성이 확인되지 않았지만, 소비자 보호를 위한 사전 예방 차원에서 이뤄졌다.

유럽의약품안전청(EMA)은 중국산 ‘발사르탄’에서 확인된 NDMA 검출량, 복용한 환자에 미치는 영향 등을 검토 중이고, 예방 차원에서 지난 5일 회수 중임을 발표했다.

문제가 된 ‘발사르탄’이 들어간 모든 의약품은 의사 처방이 필요한 전문의약품이다. 식약처는 의사가 환자에게 의약품을 처방 때 사용하는 ‘의약품 안전사용서비스(DUR)’ 시스템에 해당 의약품에 대한 ‘처방 금지’ 경고 문구가 등록돼 환자 처방을 원천 차단했다고 설명했다.

출처 : news.donga.com

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